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一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

益善生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20180978號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞過(guò)濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過(guò)濾方式。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。

變更情況：

2021年02月26日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層、D區(qū)506單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)202房、301房、302房”。n2022年03月03日,型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：IRF10；規(guī)格：1支/袋；8支/盒”變更為“型號(hào)：IRF10；規(guī)格：8支/盒”；預(yù)期用途由“臨床上用于液基細(xì)胞的分離、制片，對(duì)細(xì)胞進(jìn)行病理學(xué)分析?！弊兏鼮椤坝糜谂R床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)?！?；產(chǎn)品描述由“由過(guò)濾器筒體和過(guò)濾膜組成。”變更為“由細(xì)胞過(guò)濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過(guò)濾方式?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年05月17日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)202房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)201房、202房、208房、301房、302房”。n2024年05月21日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)201房、202房、208房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)202房、301房、302房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)廣州國(guó)際生物島螺旋三路29號(hào)202房、301房、302房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器	粵穗械備20180978號(hào)	8支/盒	960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器	粵穗械備20180978號(hào)	8支	960.0000

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