雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準(zhǔn)20172400086
注冊人住所：
安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-19
有效期至：
2027-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
R1: 緩沖液、氯化鈉rnR2: 緩沖液、糖化血紅蛋白抗體膠乳顆粒rnTHb試劑：鄰甲聯(lián)苯胺、Triton X-100rn校準(zhǔn)液、質(zhì)控品：糖化血紅蛋白（可選）
適用范圍：
適用于體外定量測定人血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項目、指標(biāo)、試驗方法由“ ” 變更為 “詳見2.3產(chǎn)品變更描述以及技術(shù)要求”。n包裝規(guī)格、適用機(jī)型由“R1：1×15ml 、R2：1×5ml、THb（溶血液）：1×80ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml、THb（溶血液）：2×80ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml、THb（溶血液）：3×80ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×30ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：2×60ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：3×40ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml、THb（溶血液）：16×80ml；R1：1×750ml、R2：1×250ml、THb（溶血液）：1×4000ml；R1：5×18ml、R2：5×6ml、THb（溶血液）：6×80ml（360測試）；R1：10×18ml、R2：10×6ml、THb（溶血液）：12×80ml（720測試）?！?變更為 “包裝規(guī)格無變化，適用于日立7600、貝克曼AU680、邁瑞B(yǎng)S-400、雅培C8000、西門子ADVIA 2400、東芝TBA-120FR、迪瑞CS-6400、東芝TBA-2000FR、科華ZY-1200、深圳藍(lán)韻420、西門子Dimension Xpand、貝克曼AU5841、邁瑞2000M、貝克曼DXC800、羅氏COBAS C 701、希森美康BM6010/c、雅培C16000、珠海森龍SL600B、魅力2000、優(yōu)利特URIT-8280、英諾華D1-800、康丞500A、日立7170、日立7180、貝克曼AU640、貝克曼AU2700、貝克曼AU400、邁瑞B(yǎng)S-600、羅氏COBAS C 311、迪瑞CS-600、日立LABOSPECT 008、東芝TBA-FX8、貝克曼AU5800、西門子ADVIA CHENMISTRY XPT、迪瑞CS-1600、迪瑞CS-1200、羅氏COBAS C 501、邁瑞B(yǎng)S-800、迪瑞CS-800、日立7080、日立7100、雅培AlinityC、邁瑞B(yǎng)S2800、羅氏COBAS C 702、西門子Atellica CH930生化分析儀”。n產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“于2℃~8℃避光密封保存，有效期為12個月。 于2℃~8℃避光密封保存，有效期為12個月。” 變更為 “試劑于2℃～8℃避光密封保存，有效期為12個月,防止冷凍。開瓶2℃～ 8℃貯存可穩(wěn)定4周。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2℃-8℃密封儲存，可穩(wěn)定7天，-20℃貯存可穩(wěn)定30天。”。
生產(chǎn)地址：
合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場B12C
型號規(guī)格：
R1：1×15ml 、R2：1×5ml、THb（溶血液）：1×80ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml、THb（溶血液）：2×80ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml、THb（溶血液）：3×80ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×30ml、R2：1×20ml、THb（溶血液）：4×80ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：2×60ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：3×40ml、R2：1×40ml、THb（溶血液）：8×80ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml、THb（溶血液）：16×80ml；R1：1×750ml、R2：1×250ml、THb（溶血液）：1×4000ml；R1：5×18ml、R2：5×6ml、THb（溶血液）：6×80ml（360測試）；R1：10×18ml、R2：10×6ml、THb（溶血液）：12×80ml（720測試）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
于2℃~8℃避光密封保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1：1×30ml R2：1×10ml THb：2×80ml | 5520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1：1×60ml R2：1×20ml THb:4×80ml | 11040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1：2×30ml R2：1×20ml | 1920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:1*45ml R2:1*15ml THB:3*80ml（L52-4087） | 36000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:1*60ml R2:1*20ml THB:4*80ml（70-4086） | 40040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （比濁法） | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:1*30ml R2:1*10ml THB:2*80ml（70-4087） | 2574.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:2*30ml R2:1*20ml THB:4*80ml | 11040.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:1*30ml R2:1*10ml THB:2*80ml | 5520.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:5*18ml R2:5*6ml THb:6*80ml | 16560.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（比濁法) | 皖械注準(zhǔn)20172400086 | R1:1*45ml R2:1*15ml THB：3*80ml | 8280.0000 |
