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Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3771257號

注冊人住所：

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該導(dǎo)管為一次性無菌產(chǎn)品,包括連接器、手柄、管身和電極組成。電極材料為90%鉑/10%銥合金,管身為嵌段聚醚酰胺彈性體PEBAX7233-SA-01樹脂、硫酸鋇和304V不銹鋼編織鋼絲,灌注腔材料為嵌段聚醚酰胺彈性體PEBAX4033-SA-01樹脂。

適用范圍：

該導(dǎo)管適用于進(jìn)行心內(nèi)電生理標(biāo)測(刺激和記錄),當(dāng)與射頻消融儀一起使用時可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0913-2012《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:Celsius RMT ThermoCool)》

生產(chǎn)地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

型號規(guī)格：

CR7TCSIRT