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總蛋白檢測(cè)試劑盒（比色法）Total Protein Gen.2 (TP2)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白檢測(cè)試劑盒（比色法）Total Protein Gen.2 (TP2)

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404452

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氫氧化鈉、酒石酸鈉鉀；試劑2：氫氧化鈉、酒石酸鈉鉀、碘化鉀、硫酸銅（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清和血漿中的總蛋白的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2018-12-06 產(chǎn)品說明書【產(chǎn)品性能指標(biāo)】項(xiàng)限制-干擾內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。 2020-08-03 1、增加包裝規(guī)格1050測(cè)試；2、適用機(jī)型由“用于羅氏cobas c 501/502， cobas c 311，cobas Integra 400/400 plus，cobas c111， cobas c 701/702全自動(dòng)生化分析儀?！弊兏鼮椤坝糜诹_氏cobas c 501/502， cobas c 311，cobas c111， cobas c 701/702，cobas c 503全自動(dòng)生化分析儀?！保?、增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”；4、說明書文字性變更，詳見附件變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

4×100 測(cè)試，300測(cè)試，700測(cè)試，1050測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

15～25℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	700測(cè)試	167.3000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	300測(cè)試	81.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	300測(cè)試	108.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	700測(cè)試	268.5200
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	700測(cè)試	268.52
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	總蛋白檢測(cè)試劑盒（比色法)Total Protein Gen.2 (TP2)	國(guó)械注進(jìn)20162404452	1050測(cè)試	563.9600