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產品名稱：

Anaesthesia Masks

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2544532號(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結構及組成：

麻醉面罩由面罩部分、可調節(jié)壓力瓣、充氣閥、連接接口和顏色識別環(huán)組成。其中,麻醉面罩的面罩部分、可調節(jié)壓力瓣、充氣閥、連接接口的材質均為聚氯乙烯,顏色識別環(huán)材質為聚乙烯。

適用范圍：

該產品可與呼吸回路連接,用于麻醉或加強監(jiān)護時將病人連接到呼吸氣源。麻醉面罩為一次性使用產品,可應用于成人,兒童和新生兒病人。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務機構由“柯惠醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2544532號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2544532號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 5672-2012《麻醉面罩》

生產地址：

Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) Italy

型號規(guī)格：

8806、8807、8808

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