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植入式心臟起搏器Implantable Pulse Generator

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Pulse Generator

注冊人名稱：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173210876

注冊人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-16

有效期至：

2022-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器及扭矩扳手組成。該產(chǎn)品可程控、頻率自適應(yīng)。

適用范圍：

用于治療心律失常。

代理公司：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia

型號(hào)規(guī)格：

SR 5180, XL DC 5286, XL DR 5386

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	雙腔起搏器（頻率應(yīng)答）	國械注進(jìn)20173210876	XL DR 5386,外殼材料,鈦,接頭材料,環(huán)氧樹脂,連接器材料,復(fù)合聚合物,頂蓋,硅酮,隔墊,硅酮,外殼涂料,無,尺寸大小(mm)(寬×長×厚),44×52×6,質(zhì)量,23.5克,體積*,11cm 3;	40000.0
新疆+陽光采購	單腔起搏器（頻率應(yīng)答）	國械注進(jìn)20173210876	SR 5180,外殼材料,鈦,接頭材料,環(huán)氧樹脂,連接器材料,復(fù)合聚合物,頂蓋,硅酮,隔墊,硅酮,外殼涂料,無,尺寸大小(mm)(寬×長×厚),41×44×6,質(zhì)量,17克,體積*,7.9cm 3;	14800.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進(jìn)20173210876	SR 5180,外殼材料,鈦,接頭材料,環(huán)氧樹脂,連接器材料,復(fù)合聚合物,頂蓋,硅酮,隔墊,硅酮,外殼涂料,無,尺寸大小(mm)(寬×長×厚),41×44×6,質(zhì)量,17克,體積*,7.9cm 3;	14800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進(jìn)20173210876	XL DR 5386,外殼材料,鈦,接頭材料,環(huán)氧樹脂,連接器材料,復(fù)合聚合物,頂蓋,硅酮,隔墊,硅酮,外殼涂料,無,尺寸大小(mm)(寬×長×厚),44×52×6,質(zhì)量,23.5克,體積*,11cm 3;	20748.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器	國械注進(jìn)20173210876	XL DC 5286,外殼材料,鈦,接頭材料,環(huán)氧樹脂,連接器材料,復(fù)合聚合物,頂蓋,硅酮,隔墊,硅酮,外殼涂料,無,尺寸大小(mm)(寬×長×厚),44×52×6,質(zhì)量,23.5克,體積*,11cm 3;	13584.7500

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植入式心臟起搏器Implantable Pulse Generator
國械注進(jìn)20163214289/St. Jude Medical CRMD 有效期至：2021-09-19