互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總膽固醇檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20202401047
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
2024-12-20
2025-09-15
試劑①: 4-氨基安替匹林 1.6mmol/L 膽固醇酯酶 300U/L過氧化物酶 4.4U/mL試劑②: 膽固醇氧化酶 2U/mLN–乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺鈉(ESBmT) 1.5mmol/L
試劑盒用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。
2024-12-20包裝規(guī)格變更 由“試劑①:15mL×6, 試劑②:15mL×2;試劑①:50mL×6, 試劑②:50mL×2; 試劑①:150mL×6, 試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×6, 試劑②:400mL×2; 試劑①:1000mL×3, 試劑②:1000mL×1?!弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×6,試劑②:15mL×2;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2; 試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×6,試劑②:400mL×2; 試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;800測試×1/盒(JCA-ZS050專用);800測試×2/盒(JCA-ZS050專用)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
試劑①:15mL×6,試劑②:15mL×2;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2; 試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×6,試劑②:400mL×2; 試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;800測試×1/盒(JCA-ZS050專用);800測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。
有 效 期:16個月開封后2~10℃條件下可保存30天
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20202401047”注冊證共同使用
總膽固醇檢測試劑盒(酶法) Total Cholesterol Test Kit (Enzyme Method)
國械注進20152403431/日立化成診斷系統(tǒng)株式會社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 有效期至:2025-03-05總膽固醇檢測試劑盒(酶法)Pureauto S CHO-N
國械注進20162401758/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-06總膽固醇檢測試劑盒(酶法)
滬械注準20172400277/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17總膽固醇檢測試劑盒(酶法)
渝械注準20192400355/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20總膽固醇檢測試劑盒(酶法)
渝械注準20192400354/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-11-20總膽固醇檢測試劑盒(酶法)說明書
渝械注準20182400151/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-09-27