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胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401524號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、說(shuō)明書(shū)文字和標(biāo)示清晰;R1應(yīng)為無(wú)色或淡黃色透明液體;R2應(yīng)為乳白色懸濁液。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不低于0.2且不超過(guò)0.8。4)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)10%。5)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在0.12mg/L-8.00mg/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過(guò)10%;批間CV應(yīng)不超過(guò)10%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于0.12mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0874-2013

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 50ml×2 50ml×1 25ml×1 50ml×3 40ml×2 40ml×2 4ml×30(6×75T)R2 20ml×1 10ml×1 5ml×1 30ml×1 16ml×1 8ml×2 4ml×6(6×75T)

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