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載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400060

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：氯化鈉，聚乙二醇 6000（PEG 6000）。試劑 2：氯化鈉，抗人 ApoA1 抗體；校準(zhǔn)品：載脂蛋白A1。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中載脂蛋白A1（ApoA1）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400060

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑 2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60mL×2 試劑 2：30mL×1）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；1×2mL；1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。b.試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。C.未開(kāi)封的校準(zhǔn)品在2-8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2-8℃密封避光保存有效期為7天，-20℃密封避光保存有效期為28天，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400060

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400060	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4）	2328.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400060	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	1164.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400060	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2）	1164.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400060	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4）	2328.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400060	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2）	1462.00

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