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CD13抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD13抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20221325號

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

兔抗人CD13單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

注冊地址由:“湖南省長沙市岳麓區(qū)洋湖街道先導(dǎo)路69號禧榮商業(yè)廣場A1-1-1棟8層1-819、1-820、1-821房”變更為“湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟201”;生產(chǎn)地址由:“湖南省長沙市岳麓區(qū)檢驗(yàn)檢測特色產(chǎn)業(yè)園總部基地A5棟5層”變更為“湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟201”;

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟201

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個(gè)月，2-8℃。

管理類別：

第一類

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