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產(chǎn)品名稱：

Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator

注冊人名稱：

ASAHI INTECC CO., LTD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770379號

注冊人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)引導(dǎo)管和擴(kuò)張器組成。導(dǎo)引導(dǎo)管管體材質(zhì)為含氧化鉍的聚酰胺彈性體,表面覆有親水涂層,管體內(nèi)部有不銹鋼編織網(wǎng),管體內(nèi)層材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)。擴(kuò)張器管體材質(zhì)為乙烯四氟乙烯(ETFE)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌,一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于外周血管,適用于經(jīng)皮血管成形術(shù) (PTA)或肢體血栓抽吸術(shù)。

代理公司：

日本朝日英達(dá)科株式會社北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3146-010《帶擴(kuò)張器的外周血管導(dǎo)引導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand

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Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator