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Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator

注冊人名稱:

ASAHI INTECC CO., LTD

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770379號

注冊人住所:

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批準(備案)日期:

2011-01-30

有效期至:

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由導引導管和擴張器組成。導引導管管體材質(zhì)為含氧化鉍的聚酰胺彈性體,表面覆有親水涂層,管體內(nèi)部有不銹鋼編織網(wǎng),管體內(nèi)層材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)。擴張器管體材質(zhì)為乙烯四氟乙烯(ETFE)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌,一次性使用。

適用范圍:

產(chǎn)品用于外周血管,適用于經(jīng)皮血管成形術(shù) (PTA)或肢體血栓抽吸術(shù)。

代理公司:

日本朝日英達科株式會社北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

產(chǎn)品標準編號:

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3146-010《帶擴張器的外周血管導引導管》

生產(chǎn)地址:

3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand