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骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20232400124

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-21

有效期至：

2028-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1、試劑組成及成分rn試劑成分rnR1 鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rnR3 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人BGP抗體（鼠源），0.3mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rnR4 生物素標(biāo)記的鼠抗人BGP抗體（鼠源），4.0mg/L；MES緩沖液，100mmol/L；防腐劑（Proclin 300），1g/L。rn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rn校準(zhǔn)品（選配）rn校準(zhǔn)品1 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn校準(zhǔn)品2 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品（選配）rn質(zhì)控品1 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn質(zhì)控品2 為凍干粉狀態(tài)，重組骨鈣素抗原（大腸桿菌）rn注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中骨鈣素（BGP）的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評(píng)價(jià)。

生產(chǎn)地址：

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月，試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月，試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，在2℃~8℃避光密閉保存，有效期14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	50測(cè)試/盒	2500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	200測(cè)試\|盒	17000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	100測(cè)試\|盒×2	17000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	100測(cè)試\|盒	8500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	50測(cè)試\|盒×4	17000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	50測(cè)試\|盒×2	8500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	50測(cè)試\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	25測(cè)試\|盒×2	4250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	骨鈣素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	桂械注準(zhǔn)20232400124	25測(cè)試\|盒	2125.0000

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