找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

國產失效注冊

產品名稱：

Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402626號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2009-11-17

有效期至：

2013-11-16

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內容:(1)增加規(guī)格型號400 tests;(2)生產地址變更為Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany;(3)英文名稱變更為“Tina-quantAntistreptolysinO(ASLOT)”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/GEM 1789-2009

生產地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150 tests

同類產品:

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)
國械注進20162400542/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2025-05-20