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牙科種植體Dental Implant

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

牙科種植體Dental Implant

注冊(cè)人名稱(chēng)：

阿爾法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20243170224

注冊(cè)人住所：

21 HaReches Blvd., POB 264, Modi\'in, 7171102, Israel

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括種植體及其配套用覆蓋螺釘，由符合GB/T 13810的鈦合金（TC4 ELI）材料制成，種植體表面經(jīng)過(guò)噴砂酸蝕處理，覆蓋螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于單牙修復(fù)，以替代上頜的側(cè)切牙和/或下頜的中切牙或側(cè)切牙，恢復(fù)患者咀嚼功能。

代理公司：

盈緯達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況：

2024-05-15 注冊(cè)人住所由:7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel;注冊(cè)人住所變更為:21 HaReches Blvd., POB 264, Modi\'in, 7171102, Israel

生產(chǎn)地址：

21 HaReches Blvd., POB 264, Modi'in, 7171102, Israel

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

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同類(lèi)產(chǎn)品: