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牙科種植體Dental Implant

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

牙科種植體Dental Implant

注冊(cè)人名稱(chēng):

阿爾法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20243170224

注冊(cè)人住所:

21 HaReches Blvd., POB 264, Modi\'in, 7171102, Israel

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-28

有效期至:

2029-04-27

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品包括種植體及其配套用覆蓋螺釘,由符合GB/T 13810的鈦合金(TC4 ELI)材料制成,種植體表面經(jīng)過(guò)噴砂酸蝕處理,覆蓋螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,有效期為5年。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于單牙修復(fù),以替代上頜的側(cè)切牙和/或下頜的中切牙或側(cè)切牙,恢復(fù)患者咀嚼功能。

代理公司:

盈緯達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況:

2024-05-15 注冊(cè)人住所由:7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel;注冊(cè)人住所變更為:21 HaReches Blvd., POB 264, Modi\'in, 7171102, Israel

生產(chǎn)地址:

21 HaReches Blvd., POB 264, Modi'in, 7171102, Israel

型號(hào)規(guī)格:

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)

備注:

\\/

同類(lèi)產(chǎn)品: