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總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162401157

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由Ra、Rb、Rc和Rd試劑組成。rna） Ra: 包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒,懸浮于緩沖液,含防腐劑。rnb） Rb: 抗三碘甲狀腺原氨酸抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于緩沖液,含防腐劑。rnc） Rc: 三碘甲狀腺原氨酸與生物素的結(jié)合物稀釋于緩沖液,含防腐劑。rnd） Rd:八苯胺一萘磺酸（ANS）稀釋于緩沖液,含防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中總?cè)饧谞钕僭彼岬暮俊?/p>

變更情況：

2021-02-08: 一、注冊證載明內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。rn二、注冊證附件

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

2×30人份/盒、rn2×50人份/盒、rn2×100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8 ℃的環(huán)境下避光保存時，可穩(wěn)定保存18個月。2～8 ℃開瓶后可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162401157”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	總?cè)饧谞钕僭彼?T3)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準(zhǔn)20162401157	2×50人份	1836.0000
江西省+動態(tài)第39批	總?cè)饧谞钕僭彼?T3)測定試劑盒	粵械注準(zhǔn)20162401157	2×100人份	3758.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20162401157	2×50人份/盒	1836.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20162401157	2×100人份/盒	3300.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20162401157	2×50人份/盒	1718.32

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粵械注準(zhǔn)20212401489/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司有效期至：2026-11-02