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排齦線填塞器 Dental Gingival Cord Packers

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

排齦線填塞器 Dental Gingival Cord Packers

注冊人名稱：

豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

注冊(備案)號：

國械備20151438號

注冊人住所：

美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

工作部分漸細(xì)、端部扁平的手動器具?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于將充填材料壓入目標(biāo)位置。

代理公司：

豪孚迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“豪孚迪制造有限責(zé)任公司”；型號或規(guī)格由“GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。”變更為“見附表（增加1個型號）”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568690645260.docx)變更時間2019年11月04日

生產(chǎn)地址：

美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號

型號規(guī)格：

GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類