雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device（ゼオクリップ、ゼオクリップ裝置）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device（ゼオクリップ、ゼオクリップ裝置）
注冊(備案)號：
國械注進20232020065
注冊人住所：
日本國東京都千代田區(qū)丸之內(nèi)一丁目6番2號1-6-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0005, Japan（日本國東京都千代田區(qū)丸の內(nèi)一丁目6番2號）
批準(備案)日期：
2023-03-01
有效期至：
2028-02-29
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由輸送器及夾子組成。其中夾子包括夾片和夾座，輸送器包括拇指環(huán)、基座、旋轉(zhuǎn)手柄、外滑塊、外防護圈、外護套、內(nèi)護套、掛鉤及驅(qū)動線材組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，輸送器可重復(fù)使用，夾子一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍：
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子。夾子用于內(nèi)窺鏡下的標記、消化道組織的止血。
代理公司：
瑞翁（廣州）醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
廣東省廣州市天河區(qū)體育東路136，138號自編層第十七層（自然層第十六層）06A房
生產(chǎn)地址：
地址1：日本國富山縣高岡市二上新422-1；地址2：日本國長野縣岡谷市本町4-8-7地址1：422-1 Futagamishin,Takaoka-shi,Toyama 933-0981,Japan(日本國富山県高岡市二上新422-1)；地址2：4-8-7 Honmachi, Okaya-Shi, Nagano, 394-0028 Japan(日本國長野県岡谷市本町4-8-7)
型號規(guī)格：
詳見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》（2022年第25號），該產(chǎn)品被調(diào)整為二類。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：1650mm；允差：±10% | 3800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：1950mm；允差：±10% | 3800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：2300mm；允差：±10% | 3800.0000 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：1650mm；允差：±10% | 3800.00 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：1950mm；允差：±10% | 3800.00 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 插入部最大外徑：2.6mm；有效長度：2300mm；允差：±10% | 3800.00 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 爪的張開幅度：10mm | 328.00 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 夾子裝置ZEOCLIP、ZEOCLIP Device | 國械注進20232020065 | 爪的張開幅度：10mm | 368.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 夾子裝置-輸送器 | 國械注進20232020065 | 3800.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 夾子裝置-夾子 | 國械注進20232020065 | 爪的張開幅度：10mm | 14720.0000 |
