互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
游離前列腺特異性抗原(FPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401247
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二、三、四層
2020-06-15
2025-06-14
酶反應(yīng)物、穩(wěn)定增強(qiáng)劑、磁分離試劑、底物溶液、清洗液濃縮液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)血清中的游離前列腺特異性抗原(FPSA)的濃度,主要用于對(duì)前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
2018-03-14 “注冊(cè)人住所:北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層;生產(chǎn)地址:北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二、三、四層;生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層”。 2020-03-03 1. 包裝規(guī)格由“100人份盒”變更為“規(guī)格B:100人份盒。規(guī)格W:W1:25人份盒;W2:50人份盒;W3:2×50人份盒;W4:4×50人份盒。規(guī)格L:L1:25人份盒;L2:50人份盒;L3:100人份盒;L4:2×100人份盒?!薄?. 適用機(jī)型由“北京濱松光子技術(shù)股份有限公司BHP9507化學(xué)發(fā)光分析儀、北京大成生物工程有限公司AULIA200型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀”變更為“規(guī)格B適用于北京大成生物工程有限公司AULIA200型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀。規(guī)格W適用于廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司FC-301、FC-302全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。規(guī)格L適用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司Lumiray1220、Lumiray1600化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”。 3. 主要組成成分由“酶反應(yīng)物;穩(wěn)定增強(qiáng)劑;磁分離試劑;底物溶液;清洗液濃縮液;校準(zhǔn)品;質(zhì)控品。(具體成份詳見(jiàn)說(shuō)明書)”變更為“酶反應(yīng)物;穩(wěn)定增強(qiáng)劑;磁分離試劑;校準(zhǔn)品;質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)”。說(shuō)明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。 請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。
北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層
100人份盒
第三類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 游離前列腺特異性抗原(FPSA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20153401247 | 2×50人份|盒 | 4097.0000 |