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全自動酶聯(lián)免疫分析儀Elisys

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動酶聯(lián)免疫分析儀Elisys

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192222464

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

進(jìn)板單元、孵育單元、移液單元、清洗單元、光學(xué)單元、條碼閱讀及適配器、隨機(jī)軟件（發(fā)布版本1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附測定法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的被分析物進(jìn)行定量測量。

代理公司：

德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處

代理公司地址：

北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號樓5-504

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

Elisys Quattro

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404393號