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胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒(PG-I)(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒(PG-I)(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400670號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-11

有效期至：

2017-07-10

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/京 0130-2013

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。試劑r1緩沖液,200mmol/l(ph=8.2);疊氮鈉,0.09%;r2胃蛋白酶原i膠乳溶液,0.18mg/ml;疊氮鈉,0.09%。校準(zhǔn)品的組成5個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.1%;定值范圍(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。質(zhì)控品的組成2個(gè)水平的液體質(zhì)控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.