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髖關(guān)節(jié)假體(商品名:多孔層人工髖關(guān)節(jié))

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體(商品名:多孔層人工髖關(guān)節(jié))

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461010號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、單極球頭、雙極球頭(雙極杯、內(nèi)襯)、髖臼(髖臼杯、螺釘、內(nèi)襯)組成。其中股骨柄、球頭、股骨球頭、單極球頭、雙極杯、髖臼杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,髖臼杯、股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬多孔涂層;螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,顯示環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為生物型或混合型髖關(guān)節(jié)使用,通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0136-2010《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

同類產(chǎn)品:

髖關(guān)節(jié)假體(商品名:多孔層人工髖關(guān)節(jié))
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460304號(更)/北京百慕航材高科技股份有限公司有效期至：2014-04-06