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產(chǎn)品名稱：

肩部手術(shù)固定裝置 Beach Chair Package

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)愛(ài)倫醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20210257號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由體位椅、墊子、固定夾、牽引裝置、手板組成，采用不銹鋼材料和聚氨酯等材料制成。手動(dòng)器械。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位用消毒劑進(jìn)行消毒清洗。

適用范圍：

用于肩部手術(shù)時(shí)支撐、固定患者，以便于醫(yī)生進(jìn)行肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)操作。

代理公司：

國(guó)藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室

變更情況：

代理人由“國(guó)藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”變更為“熠隆醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室”變更為“上海市徐匯區(qū)欽州北路1188號(hào)1幢2層204室”變更時(shí)間2021年08月30日

生產(chǎn)地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619667004296.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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肩部手術(shù)固定裝置 Beach Chair Package