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食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

注冊(cè)人名稱：

廈門奧姆萊特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400103

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號(hào)樓第2層02、03、04單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑由檢測(cè)膜條、膜條活化劑、樣本稀釋液、酶標(biāo)抗體（10×）、酶標(biāo)抗體稀釋液、濃縮洗液（20×）、顯色底物液、孵育槽、結(jié)果判讀卡、結(jié)果記錄單組成。n檢測(cè)膜條：檢測(cè)膜條上包被了多種天然提取純化的食物特異性抗原（雞蛋、牛奶、對(duì)蝦、大豆、小麥），定位點(diǎn)、陽性判斷值點(diǎn)和檢出限點(diǎn)包被有人IgG（多抗）t12條n膜條活化劑：磷酸鹽緩沖鹽溶液（pH=7.4）、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 1%t1×17mLn樣本稀釋液：磷酸鹽緩沖鹽溶液（pH=7.4）、吐溫20 0.5%t1×27mLn酶標(biāo)抗體（10×）：磷酸鹽緩沖鹽溶液（pH=7.4）、辣根過氧化物酶標(biāo)記羊抗人IgG（多抗）1%、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 0.1%t1×1.5mLn酶標(biāo)抗體稀釋液：磷酸鹽緩沖鹽溶液（pH=7.4）、牛血清白蛋白 5%、ProClin950 1%t1×14mLn濃縮洗液（20×）：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽溶液（pH=7.3）、吐溫20 1%t1×14mLn顯色底物液：TMB（3,3',5,5'-四甲聯(lián)苯胺） 1×14mLn孵育槽：2個(gè)n結(jié)果判讀卡：1份n結(jié)果記錄單：1份

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人血清中食物特異性IgG抗體（檢測(cè)雞蛋、牛奶、對(duì)蝦、大豆、小麥5種食物特異性IgG抗體）。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B13號(hào)樓第2層02、03、04單元

型號(hào)規(guī)格：

12人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2～8？C，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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