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Uncemented hip joint implants

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Uncemented hip joint implants

注冊人名稱：

Mathys Ltd Bettlach

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462325號

注冊人住所：

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該由股骨柄、球頭、髖臼杯、內(nèi)襯、骨螺釘組成。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7鈦合金;球頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷;髖臼杯材料采用TiA16Nb7鈦合金或純鈦,帶有或不帶有純鈦涂層;部分內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯或氧化鋁陶瓷,其他內(nèi)襯外部材料采用超高分子聚乙烯,內(nèi)凹面材料采用鍛造鈷鉻鉬合金;骨螺釘材料采用純鈦。滅菌包裝。

適用范圍：

作為非骨水泥假體使用,適用于對人體進(jìn)行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換的關(guān)節(jié)假體。

代理公司：

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1354-2009《人工髖關(guān)節(jié)非骨水泥假體》

生產(chǎn)地址：

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND