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產(chǎn)品名稱(chēng)：

LDH SCE mod.liquiUV

注冊(cè)人名稱(chēng)：

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403046號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:1.注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)和代理人:由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處”。2.增加包裝規(guī)格:R1: 1L; R2:1L; 2 × 180 個(gè)測(cè)試。3.變更產(chǎn)品英文名稱(chēng):由“LDHSCE mod.liquiUV Test” 變更為“LDH SCEmod.liquiUV”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3260-2011

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany

型號(hào)規(guī)格：

R1:10 × 8 ml R2 : 2 × 10 ml; R1: 8 × 40 mlR2 : 8 × 10 ml ;R1: 16 × 4 mlR2 : 1 × 16 ml ;R1: 1L;R2: 1L; 2 × 180 個(gè)測(cè)試

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LDH SCE mod.liquiUV