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血紅蛋白試紙條(電化學(xué)法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

血紅蛋白試紙條(電化學(xué)法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20242401236

注冊(cè)人住所:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-05

有效期至:

2029-12-04

結(jié)構(gòu)及組成:

每人份的血紅蛋白試紙條包含結(jié)構(gòu)基材和導(dǎo)電材料。其中,結(jié)構(gòu)基材主要組分:聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯;導(dǎo)電材料主要組分:99%純金。調(diào)碼卡。可選配質(zhì)控液的主要組成成分為:丙三醇﹤50%,磷酸緩沖體系﹤2%,莧菜紅﹤1%。不包含在產(chǎn)品中但需要配合使用的產(chǎn)品:采血筆和采血針。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的血紅蛋白含量,可供醫(yī)護(hù)人員及一般使用者自我檢測(cè)使用。本產(chǎn)品只能用于血紅蛋白的監(jiān)測(cè),不能用于血液相關(guān)疾病的診斷和篩查。

生產(chǎn)地址:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102號(hào)房

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):C905005;規(guī)格:25人份/筒、50人份/盒(25人份/筒×2)、100人份/盒(25人份/筒×4)、200人份/盒(25人份/筒×8)、300人份/盒(25人份/筒×12)、400人份/盒(25人份/筒×16)。質(zhì)控液包裝(可選配):質(zhì)控液1:2ml/瓶;質(zhì)控液2:2ml/瓶;質(zhì)控液3:2ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.測(cè)試條應(yīng)儲(chǔ)存在2-30℃陰涼、干燥的室溫環(huán)境下,應(yīng)遠(yuǎn)離熱源及潮濕的環(huán)境,避免陽光直射,禁止冷凍,禁止儲(chǔ)存于溫度及濕度過高的場(chǎng)所。2.生產(chǎn)日期和使用期限(或有效期)詳見標(biāo)簽。3.包裝完好的測(cè)試條的有效期為24個(gè)月;新打開筒的血紅蛋白試紙條應(yīng)在3個(gè)月用完。質(zhì)控液有效期為24個(gè)月,開瓶后有效期為3個(gè)月。4.開封后應(yīng)將瓶蓋擰嚴(yán),測(cè)試條取出后應(yīng)馬上使用。5.不得使用已過有效期的血紅蛋白試紙條。6.請(qǐng)按儲(chǔ)存要求存放本產(chǎn)品,存放不當(dāng)可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。

管理類別: