互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2014第2212155號
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
2014-05-07
2018-05-06
該產(chǎn)品由主機(含液晶顯示屏、外殼、記錄儀和電池蓋)、主機套、CF專用儲存卡(型號:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷標:Mortara_H12)、患者導聯(lián)線組成。
該產(chǎn)品用于獲取、記錄和儲存患者(新生兒患者除外)24小時流動測量的ECG數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品不屬于診斷設備,臨床上僅供專業(yè)醫(yī)務人員根據(jù)存儲的ECG數(shù)據(jù)給予治療措施,不屬于維系生命的設備。
北京美林科技有限責任公司
美國
YZB/USA 2042-2014《動態(tài)心電記錄儀》
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
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