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肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20212400083

注冊(cè)人住所：

重慶市萬(wàn)盛經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1）檢測(cè)卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被CK-MB單克隆抗體II、cTnI單克隆抗體II、Myo單克隆抗體II；C線包被羊抗鼠IgG）；c）結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體I、cTnI單克隆抗體I、Myo單克隆抗體I；c)其他試紙條支持物。2）ID芯片：為儀器定標(biāo)使用，主要作用是儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)曲線。3）緩沖液：磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬(wàn)盛區(qū)翠屏路10號(hào)附2號(hào)4-1第四層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4℃~30℃保存，有效期18個(gè)月。鋁箔袋開封后（4℃~30℃保存）有效期為1小時(shí)，請(qǐng)立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	肌酸激酶同工酶\|肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400083	25人份\|盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400083	25人份/盒	3000.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400083	25人份/盒	3000.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶/肌鈣蛋白I/肌紅蛋白聯(lián)合測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	渝械注準(zhǔn)20212400083	50人份/盒	120.00

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渝械注準(zhǔn)20232400195/重慶邁特尼斯生物技術(shù)有限責(zé)任公司有效期至：2028-06-24