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超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)超聲及基礎(chǔ)醫(yī)療診斷有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193060347

注冊(cè)人住所：

9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和硬件選配組成。主機(jī)包括前臺(tái)處理器、操作面板、22 寸OLED 顯示器, 12.1寸觸摸屏、后臺(tái)處理器、電源單元、機(jī)架、DVD光驅(qū)、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)接口。硬件選配包括：探頭（詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求）、腳踏開(kāi)關(guān)、ECG模塊和電纜、容積導(dǎo)航套件（容積導(dǎo)航支架、磁場(chǎng)發(fā)射器、磁感應(yīng)器、容積導(dǎo)航患者跟蹤器，部分功能需要配合容積導(dǎo)航針尖跟蹤器、容積導(dǎo)航針尾跟蹤器，這兩項(xiàng)不在本注冊(cè)證產(chǎn)品組成內(nèi)）、黑白打印機(jī)、彩色打印機(jī)、耦合劑加熱器。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況：

2020-03-16 生產(chǎn)地址由“9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA.”變更為“9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA. 9, Sunhwan-ro 214 Beon-gil Jungwon-gu Seongnam-Si, Gyeonggido KOREA, REPUBLIC OF 462-807.” 2021-04-23 型號(hào)、規(guī)格由：“LOGIQ E10 Pro、 LOGIQ E11、LOGIQ E20”變更為：“LOGIQ E11、LOGIQ E20”。結(jié)構(gòu)組成變更見(jiàn)《結(jié)構(gòu)組成變更對(duì)比表》。生產(chǎn)地址變更見(jiàn)《生產(chǎn)地址變更對(duì)比表》。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA

型號(hào)規(guī)格：

LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6823。

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