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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System

注冊人名稱：

Stryker Trauma GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20173461425

注冊人住所：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany

批準(備案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘套裝(髓內(nèi)釘主釘和防旋螺釘)、鎖定螺釘(拉力螺釘和全螺紋鎖定螺釘)、防旋螺釘、尾釘組成。其中髓內(nèi)釘套裝由符合ISO 5832-9標準規(guī)定的高氮不銹鋼制造,防旋螺釘上帶有聚酰胺66環(huán),其余組件由符合ISO 5832-1標準規(guī)定的不銹鋼制造。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品使用于四肢骨科手術(shù)中插入髓腔內(nèi)固定,治療粗隆間骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany

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