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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Performa test strips

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Performa test strips

注冊(cè)人名稱：

羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162402313

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

醌蛋白葡萄糖脫氫酶、吡咯喹啉醌、緩沖劑、穩(wěn)定劑、非反應(yīng)成分。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)取自手指的新鮮毛細(xì)血管全血中的血糖濃度。醫(yī)務(wù)人員還可配合使用Accu-Chek Performa血糖儀和Accu-Chek Performa Nano血糖儀檢測(cè)采集自靜脈、動(dòng)脈和新生兒的血液。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2022-03-13 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-09-01 說(shuō)明書(shū)文字性變化，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

9115 Hague Road, Indianapolis,Indiana 46250, USA

型號(hào)規(guī)格：

25片試紙/盒，50片試紙/盒，100片試紙/盒。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

100片試紙+100個(gè)針頭
25片+25支針頭(注式Soft 5型)
50條+50個(gè)針頭(注式Soft 5型)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Performa test strips	國(guó)械注進(jìn)20162402313	50片\|盒	192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162402313	50片試紙/盒（06454011022）	175.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162402313	100片試紙/盒（06454038022）	310.0000
江西省+血糖試紙等三類低值耗材集采	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Performa test strips	國(guó)械注進(jìn)20162402313	100片\|盒	1.5000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）	國(guó)械注進(jìn)20162402313	50片試紙/盒（06454011022）	196.00