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血糖血壓測試儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖血壓測試儀

注冊人名稱：

廣西凱爾醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20222070168

注冊人住所：

中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7號樓三層整層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、袖帶、采血筆、采血針、試紙（選配）組成；主機(jī)為血糖血壓測試儀，由電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、電池組成。

適用范圍：

適用于成人測量其收縮壓、舒張壓和脈率，以及配合配套血糖試紙使用，用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血壓測量其數(shù)值僅供診斷參考。

生產(chǎn)地址：

中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬國際科技園7號樓三層301

型號規(guī)格：

KE-1000、KE-1001、KE-1002

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

五年

管理類別：

第二類

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