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全自動(dòng)膠體金免疫層析分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)膠體金免疫層析分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212220258

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析部分（主機(jī)）、操作部分（計(jì)算機(jī)系統(tǒng)）、結(jié)果輸出部分（打印機(jī)）、附件及耗材組成。附件包括：電源適配器、清洗桶和廢液桶組件。耗材：熱敏打印紙。

適用范圍：

與適配的基于膠體金免疫層析法的特定試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量和定性分析。

變更情況：

2022-07-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道眾創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園B52棟3樓整層”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟701整層、801整層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟701整層、801整層

型號(hào)規(guī)格：

PGI20、PGI22

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212220258”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備

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