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產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液

注冊人名稱：

北京熱景生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京大械備20180004

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路55號院7號樓15層

批準(備案)日期：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

羊血清、PC-300

適用范圍：

用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

變更情況：

2024年05月08日，備案人住所詳細地址由“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢”變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路55號院7號樓1-5層”；生產(chǎn)地址由“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢，河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)），北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓”變更為“河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)），北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓”；2024年02月18日，生產(chǎn)地址由“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢，河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)）”變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢，河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)），北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓”；2018年07月31日，規(guī)格型號由30mL/瓶變更為10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶2023年06月07日，生產(chǎn)地址由北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢變更為北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢，河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)）2023年06月07日，主要組成成分由100%羊血清、0.1%PC300變更為羊血清、PC-300

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)官東路70號（委托生產(chǎn)），北京市大興區(qū)慶豐西路55號院6號樓、7號樓

型號規(guī)格：

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶

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樣本稀釋液