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顱頜面接骨板固定系統(tǒng)Orthognathic Supra Advancement System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板固定系統(tǒng)Orthognathic Supra Advancement System

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163134687

注冊人住所：

3885 Arapaho Road，Addison, TX 75001,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由金屬接骨板和金屬接骨螺釘組成。金屬接骨板采用符合ASTM F-67的2級(jí)純鈦材料，接骨螺釘采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V ELI材料制造。產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于中面部、顱骨外傷、顱面手術(shù)、重建手術(shù)以及上、下頜的正頜手術(shù)。

代理公司：

斯潘威醫(yī)療科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路9號(hào)2號(hào)樓2-4幢2層201

生產(chǎn)地址：

3885 Arapaho Road，Addison, TX 75001,USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163464687延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	2.0mm*5mm自攻接骨螺釘	4400.0000
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	1.6mm*6mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	1.6mm*4mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	1.6mm*8mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	2.0mm*5mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	2.0mm*4mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	2.0mm*6mm自攻接骨螺釘	136.8700
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱頜面接骨板固定系統(tǒng)-自攻接骨螺釘	國械注進(jìn)20163134687	2.0mm*8mm自攻接骨螺釘	136.8700

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