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全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202221505

注冊人住所：

Via Durini 27 20122 Milano Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-09

有效期至：

2025-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由加樣模塊、孵育模塊、洗板模塊、控制模塊、讀數(shù)模塊及軟件（發(fā)布版本號：4.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于96微孔板的化學(xué)發(fā)光免疫檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，可對來源于人體的血清樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括臨床免疫項(xiàng)目。

代理公司：

亞特斯生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（無錫）有限公司

代理公司地址：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1619號E2107（開發(fā)區(qū)）

生產(chǎn)地址：

Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy

型號規(guī)格：

Personal LAB CLIA

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402730號