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一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉

國產有效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉

注冊人名稱：

強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233012002

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街299號

批準(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結構及組成：

該產品是供單個患者使用的無菌器械。產品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動操控檢修孔蓋板、刀逆轉開關、旋鈕、接合翅片、釘倉、釘倉夾持面、釘倉對準片、釘倉對準槽、縫釘護釘板、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。吻合器含封閉式推管，釘倉具有抓持面技術（GST）。電池包須在使用前進行安裝。

適用范圍：

該產品在醫(yī)療機構中使用，用于在外科腔鏡手術中進行組織橫切、切除、建立吻合，可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。本產品可用于肝實質（肝脈管系統(tǒng)和膽管結構）、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街299號，蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路333號現代工業(yè)坊7A

型號規(guī)格：

吻合器：GCP45L、 GCP45S；釘倉：GCRG45W、GCRG45B、GCRG45D、GCRG45G、 GCRG45T

管理類別：

第三類

備注：

無

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