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產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens

注冊人名稱：

CooperVision Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20183221643

注冊人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由IBM、2-HEMA、TEGDMA、MAPPS、TRIS、DMA、NVP、UV-416聚合而成，無色，采用PP杯包裝。含水量標(biāo)稱值：56%。鏡片屬于UV吸收2類鏡片。推薦更換周期一個月。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于矯正近視和遠(yuǎn)視。

代理公司：

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)長壽路1111號15F03-06A室

變更情況：

2021-03-01 注冊人名稱由“CooperVision Inc.”變更為“CooperVision Inc.庫博光學(xué)公司”。注冊人住所由“6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”變更為“6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。生產(chǎn)地址由“:（1）3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX; （2）H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park, 3 ép, Hungary; （3）South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; （4）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz 00795, Puerto Rico; （5）Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101 Costa Rica.”變更為“:（1）Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary ; （2）South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; （3）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz 00795, Puerto Rico; （4）Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101 Costa Rica.”。

生產(chǎn)地址：

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX.

型號規(guī)格：

型號：Clariti規(guī)格：無

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3221852號（更）

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軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens