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血糖測試儀Blood Glucose Test Meter

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖測試儀Blood Glucose Test Meter

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182222544

注冊人住所：

827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea

批準(備案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機和操作軟件（發(fā)布版本：v.0.20）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)發(fā)光原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體毛細血管全血樣本中的被分析物進行定量檢測，包括血糖檢測項目。

代理公司：

北京邁瑞思商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓9層辦公906

生產(chǎn)地址：

827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea

型號規(guī)格：

PG-201

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2402046號

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