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血糖測(cè)試儀Blood Glucose Test Meter

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)試儀Blood Glucose Test Meter

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182222544

注冊(cè)人住所：

827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-19

有效期至：

2023-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和操作軟件（發(fā)布版本：v.0.20）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)發(fā)光原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體毛細(xì)血管全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血糖檢測(cè)項(xiàng)目。

代理公司：

北京邁瑞思商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)廣渠門(mén)內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906

生產(chǎn)地址：

827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea

型號(hào)規(guī)格：

PG-201

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402046號(hào)

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