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產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)假體器械包

注冊(cè)人名稱：

上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20230594

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)唐陸路1201號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

肩關(guān)節(jié)假體器械包由擴(kuò)髓鉆、髓腔銼、骨銼、拔出器、骨測(cè)量器、骨錘、骨導(dǎo)引針、打入器、器械盒組成。非無(wú)菌提供，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌，可重復(fù)使用。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n擴(kuò)髓鉆：為長(zhǎng)的圓柱形結(jié)構(gòu)，手持式手動(dòng)外科器械。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。用于擴(kuò)大髓腔。\\r\\n髓腔銼：為扁平型式。采用不銹鋼材料制成。用于骨科手術(shù)時(shí)銼削骨骼。\\r\\n骨銼：為扁平型式。采用不銹鋼材料制成。用于骨科手術(shù)時(shí)銼削骨骼、銼平骨斷端。\\r\\n拔出器：骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成。用于輔助將骨從體內(nèi)取出。\\r\\n骨測(cè)量器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料制成。用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑和孔徑。\\r\\n骨錘：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料和高分子材料制成。用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。\\r\\n骨導(dǎo)引針：由頭部、針體和尾部組成，為光桿型。采用不銹鋼材料制成。用于在骨科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。\\r\\n打入器：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。用于輔助將植入物植入體內(nèi)。

適用范圍：

適用于肩關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三友路 18 號(hào) 4 號(hào)樓

管理類別：

第一類

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肩關(guān)節(jié)假體器械包