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一次性羊水診斷針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性羊水診斷針

注冊人名稱：

湖南省拓川醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242021259

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心12號樓1層北面

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性羊水診斷針產(chǎn)品以診斷針為基礎(chǔ)配置，穿刺架、保護(hù)套、橡膠圈、扎帶、醫(yī)用超聲耦合劑、中單、孔巾、紗布、敷貼、鑷子和棉球(可選)、消毒刷(可選)為附件組成。診斷針由內(nèi)針桿、內(nèi)針座、外針管、外針座、針管護(hù)套組成。穿刺架由架體和針槽組成。保護(hù)套由開口端和套體組成。醫(yī)用超聲耦合劑由水性高分子凝膠制成。

適用范圍：

一次性羊水診斷針用于在B超引導(dǎo)下，進(jìn)行經(jīng)皮羊膜腔穿刺，抽取羊水進(jìn)行檢查。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心12號樓1層北面

型號規(guī)格：

DAN-2012A、DAN-2015A、DAN-2115A、DAN-2209A、DAN-2215A、 DAN-2015B、DAN-2115B、DAN-2215B、DAN-2012C、DAN-2015C、DAN-2115C、DAN-2209C、DAN-2215C、DAN-2015D、DAN-2115D、DAN-2215D。

管理類別：

Ⅱ

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