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醫(yī)用棉簽

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用棉簽

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640114號(hào)

注冊(cè)人住所：

蕭山

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-05

有效期至：

2016-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由無(wú)毒塑料管或潔凈竹(木、紙)棒與纏繞在棉棒上的近似橢圓旋轉(zhuǎn)體的醫(yī)用脫脂棉兩部分組成。產(chǎn)品采用的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY0330—2002醫(yī)用脫脂棉標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;采用的棉棒應(yīng)為正規(guī)生產(chǎn)廠家提供的無(wú)毒、干燥潔凈、無(wú)霉斑的聚丙烯塑料棒或竹(木、紙)棒;包裝用塑料袋應(yīng)為無(wú)毒、無(wú)害材料制成。B產(chǎn)品初始污染菌數(shù)≤100cfu/g;A產(chǎn)品經(jīng)滅菌后細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。 產(chǎn)品的真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌不得檢出。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用或家庭使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1245-2012《醫(yī)用棉簽》

型號(hào)規(guī)格：

A(經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌)、B(普通)/Ⅰ型(單頭)、Ⅱ型(雙頭)、Ⅲ型(手工卷棉),5～200支/包

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