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抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH Rubella IgM

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)BIO-FLASH Rubella IgM

注冊人名稱：

BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進20173402201

注冊人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批準(備案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒中有4個不同的小管,分別如下:A. 一個圓柱狀小管,裝有包被了小鼠抗人IgM單克隆抗體的微粒,懸浮于磷酸鹽緩沖液中。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。B. 一管測試緩沖液。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。C. 一支不透明的小管,其中含有由標有異氨基苯二酰肼所組成的風(fēng)疹抗原示蹤劑。另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。D. 一支示蹤劑的稀釋液,另含有濃度低于0.1%的疊氮鈉。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗風(fēng)疹病毒IgM抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型號規(guī)格：

50個測試/盒