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一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

注冊(cè)人名稱：

浙江潤(rùn)強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660158號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y形接頭、萬(wàn)向接頭(選配)、呼吸袋(選配)、面罩(選配)、過(guò)濾器(選配)組成。管路、轉(zhuǎn)換接頭、Y形接頭、萬(wàn)向接頭由聚炳烯(PP)材料制成。接頭應(yīng)符合YY1040.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求;管路在規(guī)定的額定流量下,其壓力增量不應(yīng)超過(guò)0.2kPa;一個(gè)管路的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)25mL/min,成對(duì)供應(yīng)并與一個(gè)非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超過(guò)50mL/min;在6kPa壓力下管路的順應(yīng)性應(yīng)不超過(guò)每米長(zhǎng)度管路10mL/kPa;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙4027-2014《一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市秀洲區(qū)大德路618號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HG-1)HG-2)HG-3)HG-4)HG-5)HG-6)HG-7)HG-8)HG-9)HG-10

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