纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20242400057

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

2024-01-10

2029-01-09

試劑1：含生物素標(biāo)記的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物特異性單克隆抗體①(約0.5mg\\/L，鼠源性)，0.05M Tris 緩沖液，pH7.4（含1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物單克隆抗體②(約0.5mg\\/L，鼠源性)，0.05M Tris緩沖液，pH7.4（含1%牛血清白蛋白，0.1% proclin 300）；試劑M ：含鏈霉親和素包被的磁顆 粒 (約0.3mg\\/mL)，含 0.1% proclin 300；樣本稀釋液：含牛血清及0.1% proclin 300；校準(zhǔn)品1：0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品； 校準(zhǔn)品2：含約為5.0 μg\\/mL 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物抗原(人源性)，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品；校準(zhǔn)品3：含約為10.0 μg\\/mL 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品；校準(zhǔn)品4：含約為20.0 μg\\/mL 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品；校準(zhǔn)品5：含約為40.0μg\\/mL 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品；校準(zhǔn)品6：含約為80.0 μg\\/mL 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液，PH7.4（含0.1% proclin 300），凍干品；質(zhì)控品①：含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)約 5.0 μg\\/mL，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液（含 0.1% proclin 300），凍干品；質(zhì)控品②：含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗原(人源性)約 20.0 μg\\/mL，0.01M 磷酸鹽蛋白緩沖液（含 0.1% proclin 300），凍干品；刺穿工具1個(gè)：用于試劑瓶蓋的穿刺使用。二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線（兩點(diǎn)定標(biāo)時(shí)啟用）

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）的含量。

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。質(zhì)控品①：1×凍干品(選配），質(zhì)控品②：1×凍干品(選配）

未開封的試劑及質(zhì)控品2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開瓶的試劑在儀器試劑倉(cāng)（2～8℃）可穩(wěn)定保存60天；校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃環(huán)境下密閉保存可穩(wěn)定8小時(shí)，質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存7天。

第二類