互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgA抗體質(zhì)控品QUANTA Flash h-tTG IgA Controls
國械注進20172405186
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
2021-12-07
2027-06-06
含有抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgA抗體,含有蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgA抗體分析前的質(zhì)量控制。
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
2018-08-15 “注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. ”變更為“注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司 ”。
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
陰性質(zhì)控品:2×0.5mL,陽性質(zhì)控品:2×0.5mL。
2~8℃保存,有效期為12個月。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。