互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
2020-08-31
2025-08-30
R1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 、氯化鈉、氯化鈣 、氯化鎂、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶單克隆抗體、Proclin300,R2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、4,6-亞乙基-對(duì)硝基苯-α-D-麥芽七糖苷、氯化鈉、Proclin300。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中胰淀粉酶(PAMY)的活性,作輔助診斷用。
注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400076”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更內(nèi)容,增加包裝規(guī)格和試劑配套校準(zhǔn)品等,詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容,增加校準(zhǔn)品的性能指標(biāo)等,詳見(jiàn)附件2(共15頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容,增加試劑配套校準(zhǔn)品和適用機(jī)型等,詳見(jiàn)附件3(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400076”注冊(cè)證共同使用。;2021-11-01
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層
R1:1×20ml,R2:1×4ml;R1:1×40ml,R2:1×8ml;R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×12ml;R1:1×70ml,R2:1×14ml;R1:1×80ml,R2:1×16ml;R1:2×50ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×12ml;R1:2×80ml,R2:2×16ml;R1:3×40ml,R2:3×8ml;R1:3×50ml,R2:3×10ml;R1:3×60ml,R2:3×12ml;R1:3×80ml,R2:3×16ml;R1:4×40ml,R2:4×8ml;R1:4×50ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×12ml;R1:4×80ml,R2:4×16ml;R1:6×20ml,R2:6×4ml;R1:6×40ml,R2:6×8ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×12ml;R1:6×80ml,R2:6×16ml;西門子測(cè)試數(shù):200測(cè)試\\/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)
2℃~8℃,避光保存,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 滬械注準(zhǔn)20162400076 | R1:1×60ml,R2:1×12ml | 1267.2000 |