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超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400536號

批準(備案)日期:

2012-07-16

有效期至:

2016-07-15

結(jié)構(gòu)及組成:

超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)由檢測卡、SD卡和說明書組成,基本參數(shù):液體移行的速度不低于10mm/min;最低檢出限濃度不高于0.5mg/L;線性范圍:超敏檢測區(qū)(T1)2mg/L-20 mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;低敏檢測區(qū)(T2)20mg/L-100mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準確度:用比對實驗進行驗證,相關(guān)系數(shù)r≥0.975,相對偏差≤30%;批內(nèi)精密度:試劑盒批內(nèi)差不大于10%;批間精密度:試劑盒批間差不大于15%。

適用范圍:

與南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀配套,用于臨床體外定量檢測人血清/血漿/全血中超敏C反應(yīng)蛋白(超敏CRP)與常規(guī)C反應(yīng)蛋白(CRP)的濃度。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/蘇0527-2012 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

生產(chǎn)地址:

南京江寧開發(fā)區(qū)將軍路6號石馬工業(yè)園、南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒