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5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

注冊(cè)人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401015

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-21

有效期至：

2025-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液80mmol/L，ALPS 2mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L，黃嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L，過(guò)氧化物酶(POD) 0.6KU/L，穩(wěn)定劑適量；R2：5’-次黃嘌呤核苷酸(IMP) 10mmol/L，4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中5’-核苷酸酶的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

型號(hào)規(guī)格：

R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：50mL ×4，R2：50mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：17.2mL×12，R2：8.6mL×12。1測(cè)試×1，50測(cè)試×1，100測(cè)試×1，200測(cè)試×1，1L×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯存在 2oC ~8oC 下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開(kāi)瓶后注意避免污染， 2oC ~8oC可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	湘械注準(zhǔn)20202401015	R1:50mL2, R2:50mL1	2250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	湘械注準(zhǔn)20202401015	R1:40mL1, R2:20mL1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	湘械注準(zhǔn)20202401015	R1:40mL×1, R2:20mL×1	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）	湘械注準(zhǔn)20202401015	R1:50mL×2, R2:50mL×1	2250.0000

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