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堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400601號(hào)
2009-10-21
2013-10-20
試劑成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸鎂 2.0mmol/L;R2:對(duì)硝基苯磷酸二鈉 30mmol/L。試劑空白吸光度A≤1.0;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~550)U/L范圍內(nèi)。
產(chǎn)品用于IFCC推薦法對(duì)人體血清或血漿中堿性磷酸酶的體外定量測(cè)定。
YZB/浙 1258-2009
6種裝量
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400695號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2014-03-25堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403315號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400832號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400221號(hào)/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400369號(hào)/深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2017-04-09堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401027號(hào)/上??菩郎锛夹g(shù)研究所堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號(hào)(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司