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堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400601號
2009-10-21
2013-10-20
試劑成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸鎂 2.0mmol/L;R2:對硝基苯磷酸二鈉 30mmol/L。試劑空白吸光度A≤1.0;準確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~550)U/L范圍內(nèi)。
產(chǎn)品用于IFCC推薦法對人體血清或血漿中堿性磷酸酶的體外定量測定。
YZB/浙 1258-2009
6種裝量
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400695號/Autec Diagnostica 有效期至:2014-03-25堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403315號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400832號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400221號/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400369號/深圳市藍韻實業(yè)有限公司 有效期至:2017-04-09堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401027號/上??菩郎锛夹g研究所堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400158號/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-20堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400158號(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司